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產品名稱:多功能製粒製丸包衣機

發布時間:2019-12-26

產品型號:

產品特點:多功能製粒製丸包衣機可根據需要另單配1~2個不同規格的鍋體,以解決實驗室的品種多、數量少、原料價高等困惑,可換鍋體更能適應多樣化的客戶使用需求。

多功能製粒製丸包衣機的詳細資料:

  多功能製粒製丸包衣機適用範圍
該機潔淨,高效,操作安全,清洗方便,適合實驗室及中試生產使用,適用於製藥、化工及食品等行業對是各種形狀片劑、丸劑、糖果類等產品進行表麵包衣的設備。

  
多功能製粒製丸包衣機產品特點  
1包衣機加料方便、效率高。  
2清洗方便,包衣鍋可自行拆卸。  
3包衣機選用進口噴槍,操作方便易掌握,靈活控製工藝要求,霧化效果良好,藥液噴灑均勻。  
4該機獨特的半孔設計及鍋體設計有助於降低對片芯和包衣膜的磨損,提高了成品率,因而兼顧了幹燥效率和對包衣膜的保護。  
5該機可根據需要另單配1~2個不同規格的鍋體,以解決實驗室的品種多、數量少、原料價高等困惑,可換鍋體更能適應多樣化的客戶使用需求。

     產品說明
本產品是集強電、弱電、液壓、氣動於一體化,將原普通型糖衣機改造的新型設備。主要由主機(原糖衣機)、可控常溫熱風係統、自動供液供氣的噴霧係統等部分組成。

噴霧方法

編輯
在流化床製粒或製微丸及包衣過程中,應根據物料的性能和計劃中產品質量來選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種,即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧,見圖15—21。
(1)頂端式噴霧  大多數在流化中凝聚的產品都用本法,生產的顆粒以多孔性表麵和間隙性空洞為其特點,堆密度較小,是增加難溶性藥物溶出度的有效方法,因為顆粒或微丸易吸收液體,崩解較快,如中藥浸出液的幹燥和製粒。
(2)切線式噴霧  它利用轉盤旋轉產生的離心力,獲得高強度的混合作用,與流化床的幹燥效率相結合,從而生產出堆密度較高,但仍有少量間隙和空洞的產品,顆粒硬度較大,不易破碎,且接近球形,是製備微丸的常用方法。
(3)底端式噴霧  是把噴嘴設置在氣流分布板中心處的導流筒內,流化顆粒、微丸或片劑在導流筒內接受粘合劑或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式,優點包衣效率高,微丸不易粘連。信宜特已研發出導流筒內外風量可在線調節,噴霧裝置可在線清理的改進流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三種噴霧方法均可供流化床進行顆粒、微丸製備及其包衣,然而片劑包衣僅限於底噴式。流化床製粒包衣工藝過程的核心是液體的噴霧係統,在幾乎所有流化床設備中,噴嘴的作用是雙重的,即製粒和包衣。液體在低壓下通過一個孔口噴出並由氣流將之霧化,這種噴嘴能產生較小的液滴,對於顆粒或微丸的包衣來說,是一個優點,但隨之帶來的是蒸發麵增加,小液滴在向前運動的過程中迅速轉變成固態濃縮物,其粘滯度也隨之增大,如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當,則有些小液滴在與顆粒或微丸表麵接觸時,不能均勻地鋪展,形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻,甚至形成粘合劑或包衣材料自身幹燥成顆粒或微丸,導致產品質量不穩定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發熱低,這個問題就會變得更為嚴重。一些噴霧常用溶劑及其蒸發熱見表15—2。
表15—2常見溶劑的蒸發熱

溶劑
沸點,℃
密度,g/cm
蒸發熱,kJ/ml
丙酮
甲醇
乙醇
異丙醇

56.2
65.0
78.5
82.4
100.0
0.790
O.791
0.789
O.786
1.000
O.451
0.970
0.694
0.552
2.261

在頂端式噴霧製粒和包衣中,顆粒、微丸的流動zui為雜亂無章,且粘合劑或包衣液噴灑方向對著蒸發介質,液滴的自身幹燥也zui為嚴重,損耗亦大,製粒及包衣效果較差,產品質量不夠穩定,盡管如此,相當數量的製粒、製丸和包衣過程仍然以頂端噴霧方式進行,這是由於其具備二大優點,其一是生產規模遠大於其它方法,其二是結構比較簡單,操作方便。一個生產規模的頂噴製粒、包衣設備,隻需一個噴嘴和一個泵,與之相比,其餘的兩種噴霧方式一般都采用多個噴嘴和泵。這樣在生產操作時前者需要考慮的變量參數就少得多,清洗周期亦短。
(二)主要工藝參數  在流化床製粒或製丸過程中,顆粒或微丸的生長可分為三個階段:成核、層積和成粒(丸),若工藝參數不合理時,顆粒或微丸可能合並成大的凝聚體,這是在製粒、丸過程中應避免的,有效的避免途徑是主要工藝參數的優化和確定。
(1)幹燥速率  是影響顆粒性狀的重要因素之一,進口氣流溫度高,幹燥速度快,就能夠使用較快的噴霧速率,並能減輕因環境空氣濕度的變化導致的幹燥能力的變化。但在引入高溫氣流時,噴霧液中直接蒸發的溶劑增加,潤濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對減少,成品密度下降,易脆碎,粒度變小,反之,溫度過低時,粘合劑溶液蒸發過慢,很快就達到或超過臨界含液量控製點,破壞流化狀態,形成較大的凝聚體,導致產品返工。
(2)靜床深度(h)  是指物料裝入床內後占有的高度,它的大小取決於機械設計的生產量。一般情況下,≥150mm,因為過小就難以取得適當的流化狀態,或者氣流直接穿透物料層,不能形成流化狀態。在確認靜床深度時,必須考慮到物料的性狀,如密度、粉末的粗細、親水性和親脂性等影響因素。
(3)氣流速度  一般情況下,氣流速度是根據靜床深度和物料性質確定,適宜的氣流速度有利於建立起良好的流化狀態。
(4)噴液速率  是根據物料裝量和性狀,以及引入氣流的溫度來選擇的,使之讓物料接近臨界含液量,保持良好的濕潤狀態。這又取決於噴霧因素、幹燥因素和流化因素之間在整個製粒、丸過程中的良好動態平衡。
在流化床包衣過程中,噴液速率造成的影響要比製粒、丸過程更為複雜。在製粒、丸過程中,噴液速率一般隻受幹燥能力的限製,而在包衣過程中,噴液速率不僅受到幹燥能力的限製,且更可能受到所噴液體的性質和施行包衣所用時間的影響。在包衣過程,要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發的需要,小液滴向前運動一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒、丸,隻有在上述條件下,製得的包衣產品才能保持釋藥速率的重現性。另外。顆粒、丸必須迅速地通過包衣區,否則就會發生局部過度潤濕而粘連成聚集體,因此,如果采用頂端噴霧則有一定的不足,因為液滴運程太長。可選用其它二種噴霧裝置,且以多噴嘴為好,因為液滴分散度比單噴嘴大,造成局部過度潤濕的情況也較少發生。

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